手搖壓片機生産中裂片原因及解決方法
壓片生産中裂片的原因
1、手搖壓片機壓力過大或車(chē)速過快,空氣來不及跑出,易引起裂片。調(diào)節壓力、減慢車(chē)速即可。
2、沖(chōng)模不合格,當(dāng)調節沖(chōng)模。
3、藥物本身彈(dàn)性大,全粉末片及半浸膏片或含纖維性藥物等。可考慮将纖維性藥物經提取等制成浸膏或流浸膏用於(yú)制粒,也可在制粒時加入糖粉或澱粉漿趁熱使用。
4、顆粒直徑(jìng)大小差異過(guò)大,或細粉過(guò)多。
5、制粒時黏合劑(jì)或潤濕劑(jì)選擇不當(dāng)或用量不足。
6、手搖壓片機顆粒含水量過低,浸膏顆粒或含結晶水的藥物失去結晶水引起裂片,可加入少量稀乙醇。
解決裂片的方法
1. 針狀結(jié)晶的藥(yào)物粉碎是必需的,如果藥(yào)物是疏水性,則可以與pvp一起粉碎,可改善溶出。
2. 産生層(céng)裂可能是你的粘合劑加的太少,由於(yú)是直接壓片,全是細粉,因此粘合劑用量要比制粒時大。
3. 潤滑劑的量要掌握好,多瞭(le)少瞭(le)都會産(chǎn)生此現象。
4. 助流劑(jì)建議你用進口霧狀矽(guī)膠。
微晶纖維素如果制粒的話(huà)因爲它吸水性很強反而會(huì)造成顆粒的成型性很差,顆粒很松散。
微晶纖(xiān)維(wéi)素是有很好的提高硬度作用,可是它也是易分散的。
手搖壓片機處方改爲:50%主藥、11%糊精、澱粉18%,10%微晶纖維素、10%的粘合劑(HPMC用水溶解)、1%潤滑劑;